Эффективный протокол лечения, который позволил бы приравнять COVID-19 к сезонному гриппу или зимней простуде пока так и не появился, поэтому весь мир продолжает глубоко дышать через маску и ждать новой вакцины, которая не даст болезни распространяются.
Кто занимается разработкой вакцины, кто ее финансирует и сколько уже заработали фармацевтические компании в борьбе с коронавирусом?
Что по вакцине: сводка ВОЗ и общие данные
ВОЗ ведет общий реестр разрабатываемых вакцин и периодически публикует на своем сайте обзор по общему количеству, типу и стадии, на которой находится разработка. Если коротко, то в соответствии с последним обзором от 24 июля 2020-го в мире сейчас на стадии клинических испытаний находится 25 вакцин, из них 12 определены как наиболее перспективные:
Проекты из этого списка сейчас находятся на стадии клинических испытаний и в качестве дисклеймера, напомним, что вакцина должна пройти 3 этапа этих испытаний:
- Этап 1 — тестирование на животных и отдельных добровольцах.
- Этап 2 — тестирование на малых группах.
- Этап 3 — развернутое тестирование с большим количеством добровольцев.
Большинство вакцин сейчас проходят проверку на животных или малых группах добровольцев, хотя лидеры индустрии уже начинают развернутое тестирование, о чем расскажем чуть ниже.
Также отличается технология разработки и тип вакцины от ведущих компаний, это может быть:
- Ослабленный вирус или «живая» вакцина — отработанная технология при которой в организм вводится ослабленный вирус, который не в состоянии нанести сильного вреда здоровью. Организм идентифицирует клетки и вырабатывает антитела, которые в дальнейшем будут бороться с полноценным вирусом;
- DNA — при ДНК-вакцинации человеку подсаживают не опасный вирус (в случае с COVID — аденовирус), в молекулу ДНК которого подсаживают информацию о генокоде основного вируса. В ходе борьбы с «транспортом» организм раскодирует его ДНК и получит также подсаженные данные о COVID, что позволит выработать антитела.
- мРНК — суть технологии описали Forbes, рассказывая о разработках Moderna. Она сводится к тому, чтобы подсадить в организм человека не саму болезнь, а генокод о ней. Дальше этот код попадает в клетки, которые начинают сами вырабатывать элементы вируса и одновременно антитела к нему.
Хотя она и позволяет вести разработку в очень сжатые сроки (ведь нужен только генокод болезни) и в теории является более безопасной за счет отсутствия необходимости вводить в организм активные вирусные клетки.
Лидеры разработки: кто они и что делают
Еще в марте CNBC сообщили, что за разработку вакцины берутся сразу три крупных компании BioNTech, CureVac и Moderna — первые две европейские, Модерна — из США. Сейчас они в числе лидеров разработки. Правда уже в конце июня Reuters сообщали, что их обогнала швейцарская AstraZeneca:
Moderna
Moderna является одним из участников программы Warp Speed, анонсированной правительством США для сверхбыстрой разработки вакцины.
Operation Warp Speed — проект администрации Трампа, в рамках которого планируется объединить и координировать госструктуры, частные коммерческие компании и военных для ускоренной разработки вакцины против COVID. Цель — 300 млн доз эффективного препарата к январю. По плану проект должны завершить за 8 месяцев, что является беспрецедентной скоростью создания вакцины.
В конце мая Moderna заявила, что успешно провела вторую стадию испытаний — из 45 тестируемых у 8 выработались антитела к коронавирусу. Впрочем анонс вызвал критику со стороны экспертов, т.к. об остальных 37 привитых компания не сообщила вообще никакой информации.
Настораживает также и тот факт, что главный партнер компании — NIAID (Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний) не провели по этому поводу официальный пресс-релиз. Впрочем это не помешало модерне начать 27 июля третью фазу тестирования в США, совместно с NIAID компания должна привить 30 000 человек.
26 июля правительство США выделило Moderna дополнительно $472 млн в рамках программы Warp Speed, дополнив предыдущий транш на $483 млн. Выходит, что в общем государство влило в компанию почти $1 млрд. Дополнительное финансирование помогло Moderna преодолеть откат:
AstraZeneca
AstraZeneca является лидером в гонке вакцин — это первый разработчик не из Китая, который вот-вот начнет третью стадию клинических испытаний. В конце июля появились данные об успешных испытаниях на ограниченных группах — 32 из 35 привитых выработали нейтрализующие антитела.
Хотя эти данные неполные, сообщается, что компания уже начинает производство вакцины, параллельно с запуском третьего этапа испытаний в США на группе добровольцев из 30 000 человек. В общем же AstraZeneca проведет тестирование на 50 000 пациентах в 4-5 тестовых зонах, включая Бразилию.
Сейчас компания готовится к поставками своей ДНК-вакцины в Европу и США — по условиям двух контрактов она должна отгрузить 300 млн доз в Штаты (за $1,2 млрд) и столько же для Германии, Франции, Италии и Нидерландов (за €750 млн). Известно также о переговорах о поставке вакцины в Японию и соглашении с индийским Serum Institute с целью предоставления 1 млрд доз странам с низким и средним уровнем благосостояния.
На фоне хороших новостей наблюдался кратковременный всплеск стоимости акций:
BionTech+Pfitzer
Американский Pfitzer и немецкий BionTech совместно работают над вакциной по технологии мРНК, и 20-го июля отчитались об успешно проведенной 2-й стадии тестирования в ЕС — там иммунитет появился у 60 добровольцев, после столь же успешной проверки в США в группе из 24-х добровольцев. Хотя еще до этого Reuters сообщали, что вакцины обеих компаний получили в США приоритетный статус для рассмотрения регулятором заявки о предоставлении разрешения на проведение третьей стадии.
На фоне этого правительство США подписало с этими участниками Warp Speed контракт на $1,95 млрд — именно во столько государству обойдется 100 млн доз вакцины. Акции партнеров оказались на пике после оглашения сделки:
CureVac
CureVac — это немецкий фармацевтический гигант, которого не взяли в Warp Speed. Тем не менее в прошлом месяце компания анонсировала первую стадию тестирования своей мРНК вакцины на 144 добровольцах в Германии и Бельгии и готовится ко второй в сентябре-октябре. За 2 дня до этого правительство ФРГ выкупило 23% CureVac за €300 млн, а EIB (Европейский инвестиционный банк) выдал кредит на €75 млн для дальнейших исследований и расширения производства.
24-го июля стало известно, что компания подала заявку в SEC на привлечение $100 млн инвестиций в рамках IPO.
Пока их акции публично не торгуются.
Sanofi
Этот французский фармакологический гигант недавно попал в неприятную историю из-за заявления главного директора — Пола Хадсона о том, что США имеет право на приоритетное получение вакцины, т.к. больше остальных вкладывается в разработку. Заявление вызвало возмущение у премьера Франции, т.к. страны ЕС отстаивают концепцию «равного доступа» всех государств к вакцине. Кроме того, несмотря на то, что в США финансированием разработки занимается BARDA, в ЕС компания получила налоговые льготы на десятки миллионов евро.
Что касается самой вакцины, то по данным NYT компания готовится провести клинические испытания в сентябре, чтобы в первой половине 2021-го предоставить готовый продукт. Пока Sanofi сильно отстают от своих конкурентов и, кажется, эти новости сильно не нравятся инвесторам:
Sinopharm и Sinovac
Эти две компании попали в одну позицию т.к. обе из Китая и работают по одинаковой технологии — «живая» вакцина с ослабленным вирусом. По данным Reuters, Sinopharm пообещали предоставить готовую вакцину уже к концу года, а недавно компания начала третью стадию испытаний на 15 000 пациентах в ОАЭ. Первая и вторая стадия успешно завершились в Ухане и Пекине в апреле.
Sinovac также успешно закрыл вторую стадию в апреле с 90% положительных показателей формирования антител, а 10 июля стало известно, что бразильские регуляторы одобрили тестирование с участием 9 000 врачей. Бангладеш также согласился предоставить компании площадку для третьей стадии испытаний.
По данным Bloomberg, еще в конце мая Sinovac привлек $15 млн от частных инвестиционных фондов Advantech Capital и Vivo Capital на фоне получения разрешения от правительства Китая на проведение 1 и 2 стадии клинических испытаний. К сожалению, акции Sinovac можно отследить только до февраля 2019-го, а Sinopharm пока переживает непонятные «качели»:
В этом списке также должен быть Jonson&Jonson — один из столпов фармакологического рынка, который тоже участвует в программе Warp Speed, получив от BARDA $456 млн на исследование. Но компания только готовится к клиническим испытаниям своей рекомбинантной вакцины в США и Бельгии. Хотя Jonson&Jonson уже подписали два контракта для увеличения производственных мощностей, чтобы выдавать обещанные 600-900 млн доз в год и ведет переговоры по поставкам вакцины в ЕС.
В целом, картина по разработке вакцины от COVID-19 выглядит следующим образом — в лидерах Китай, США и ЕС, при этом компании из США и ЕС работают сразу на два фронта (хотя Штаты настроены первыми получить вакцину и не делиться), а Китай представлен также некоммерческими государственными организациями.
Биотех Америки и Европы делает ставку на новые мРНК вакцины, которые пока не тестировались, Поднебесная работает с уже проверенными технологиями «живых» вакцин. Песочницей для тестирования становятся Бразилия и США — лидеры по распространению заболевания. Вакцину обещают к началу-середине 2021-го.
Читайте также:
Кризис, вирус — бизнес: на кого работает беспорядок
